Ngày 01/07/2016, Nghị định 91/2016/NĐ-CP đã được chính thức ban hành nhằm quy định chi tiết về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Trong đó, Nghị định 91/2016/NĐ-CP đã đưa ra quy định về sản xuất, sang chai đóng gói, kiểm nghiệm, khảo nghiệm lưu hành, mua bán vận chuyển và xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Các hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn thực phẩm và các hóa chất, chế phẩm sử dụng cho mục đích duy nhất là diệt khuẩn trang thiết bị y tế không thuộc phạm vi điều chỉnh của nghị định này.

Văn bản được chia thành 10 chương và bao gồm 66 điều đã quy định rất chi tiết một số nội dung quan trọng như: 

•  Sản xuất chế phẩm: Nghị định số 91/2016 quy định điều kiện đối với cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như sau: được công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm, đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị, đáp ứng yêu cầu về nhân sự.
• Kiểm nghiệm, khảo nghiệm chế phẩm: Nghị định 91/2016 quy định các trường hợp phải kiểm nghiệm, khảo nghiệm và thủ tục công bố đủ điều kiện kiểm nghiệm, khảo nghiệm.
• Lưu hành chế phẩm: Nghị định 91/2016 quy định về hồ sơ, thủ tục đăng ký lưu hành; tên thương mại, nhãn, bao gói, bảo quản, tiêu hủy hóa chất, chế phẩm; đình chỉ lưu hành chế phẩm; thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm.
• Mua bán chế phẩm: Các điều kiện để thực hiện mua bán, cũng như hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đủ điều kiện mua bán  và hướng dẫn cho quá trình vận chuyển đã được nêu trong nghị định này.
• Xuất nhập khẩu hóa chất, chế phẩm: Hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để nghiên cứu và chế phẩm nhập khẩu phục vụ mục đích viện trợ; sử dụng cho mục đích đặc thù khác thuộc diện phải có giấy phép nhập khẩu theo Nghị định 91/2016.

 Tuy nhiên, bên cạnh đó, vẫn còn rất nhiều nội dung mà nghị định 91/2016/NĐ-CP chưa hướng dẫn cụ thể và cần quy định thêm tại các Thông tư hướng dẫn chi tiết như về kê khai giá, đấu thầu hóa chất, chế phẩm, v.v.... Đây là những nội dung quan trọng để một doanh nghiệp có thể hoạt động một cách hiệu quả và phù hợp với pháp luật.

Đi kèm với Nghị định 91/2016/NĐ-CP là 10 phụ lục với rất nhiều form mẫu khác nhau về các nội dung liên quan đến Nghị định này.

Ngày 12/11/2018, Nghị định 155/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế đã được chính thức ban hành. Trong đó, tại chương 5 của Nghị định 155/2018/NĐ-CP đã nêu rõ các sửa đổi, bổ sung cho Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

Regu.vn xin gửi đến quý độc giả toàn văn "Nghị định 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế" bản cập nhật thông tin sửa đổi từ Nghị định 155/2018 dưới định dạng word, pdf và bản dịch dưới đây:

1. Nghị định 91/2016/NĐ-CP.pdf

2. Nghị định 91/2016/NĐ-CP_VI.word (revised NĐ 155/2018)

3. Nghị định 91/2016/NĐ-CP.EN.word