Ngày 22/11/2018, Thông tư 36/2018/TT-BYT đã được chính thức ban hành nhằm quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Văn bản được chia thành 07 chương và bao gồm 22 điều đã quy định rất chi tiết về đánh giá đáp ứng và đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Quy trình đánh giá, xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Đánh giá duy trì đáp ứng GSP: Theo quy định, định kỳ 3 năm sẽ tiến hành đánh giá duy trì đáp ứng GMP
Đi kèm với Thông tư 11/2018/TT-BYT là 10 phụ lục với chi tiết thực tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và rất nhiều form mẫu về các nội dung liên quan đến Thông tư này.
Regu.vn xin gửi đến quý độc giả toàn văn "Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" dưới định dạng word, pdf và bản dịch dưới đây:
1. Thông tư 36/2018/TT-BYT.pdf
